评审首次会议发言稿范本参考大纲

篇一：评审重点

CMA认证过程

一、认证前的准备：

1. 单位领导层统一思想，明确为什么要过CMA，以及CMA认证的负责人和认证过程时间表。

2. 决定是否聘请咨询公司；评估是否具备CMAS认证条件

3. 根据单位实际情况，明确组织结构，合理的人力资源配置和人员分工（技术、质量负责人、授权签字人、设备管理员、档案管理员等）

4. 设备校准，能力验证等工作

二、CMA认证的流程

1. 根据单位实际情况，编写符合单位实际的质量手册、程序文件、作业指导书（或SOP）和记录表格。

2. 运行质量体系，完善各种记录

3. 进行内部审核

4. 进行管理评审

5. 递交申请书

6. 完善体系

7. 现场评审

8. 整改措施，拿到证书

三、审核重点

1. 组织

需要注意问题：是否是独立法人，银行账户、税务登记，人员合同、社保，设备合同，场地合同等,关键岗位的任命文件，是否明确了人员岗位职责及代理人；公正性，客户保密性是否规定，是否形成记录档案

2. 管理体系

注意问题：建立管理体系，并形成文件，传达到有关人员，并执行；质量目标、方针；管理体系持续有效改进。

3. 文件控制：

注意问题：文件编号的唯一性、有效性；文件的受控管理；文件的批准、发布、变更记录；文件的发放、回收、补发、修订、作废、调阅、销毁记录必须形成档案。

4. 合同评审

注意事项：建立程序文件；合同评审的范围和内容（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；分包、偏离和合同修改必须形成记录档案，并通知相关人员。

5. 分包

注意事项：分包原因；客户同意；分包方的能力调查、评估；分包方登记等记录档案

6. 服务和供应品采购

注意事项：供应品（设备、试剂、耗材）；服务（校准检定、维修、废液固废的回收）、是否有验收作业指导书；采购申请、验收（规格型号、外观、数量、空白试验）、入库登记；合格供应商评价、合格供应商一览表（注意有效期）等记录档案。以回收废液的环保公司为例，需要哪些材料：公司资质、是否在环保局备案系统、废液交接记录、废液处理回执单（需环保局盖章）等材料。

7. 服务客户

注意事项：不违反其它客户机密下，客户可以进入实验室参观；外来人员登记；客户满意度调查、客户反馈信息等记录档案。

8. 投诉申述：

注意事项：投诉是针对服务的态度；申述是针对检测的结果；投诉/申述的处理

9. 不符合项

注意事项：不符合项的识别；不符合项的分类；不符合项信息来源；不符合判定及记录、整改与纠正措施

10. 改进

注意事项：管理方面、质量方面和技术方面的改进

11. 纠正措施 12 预防措辞

注意事项：改进、纠正、纠正措施、预防措施的区别；跟踪验证

13. 记录的控制：

注意事项：记录的分类（质量记录、技术记录）；记录的格式和填写要求；记录的编号；记录的修改；收集、归档、调阅、存储条件、保存期限、最终销毁均要形成记录归档。电子文件的备份，电脑设置密码以防被修改

14. 内审：

注意事项：内审员的培训、任命和授权；内审计划、内审实施计划、审核范围、内审报告（重中之重）；

15. 管理评审

注意事项：管理评审内容；管理评审计划；评审周期；管理评审的输入和输出；管理评审报告（重中之重）

内审和管理评审不太好写，但是极为重要的，主要体现在内审报告和管理报告，可以以后交流

16. 总则：

17. 人员

注意事项：人员合同、技术人员档案（资质，以证明能胜任工作）、上岗证（设备、检测项目）、人员授权（采样员，检测员，设备操作员、自校员、授权签字人，解释人员等）；培训计划，人员培训、培训效果考核确认等记录；对于新进人员和在培人员的质量监督工作记录；

18. 设施与环境条件

注意事项：确定需要控制环境条件的场所和设施；设施与环境相关的作业指导书（SOP）；不相容活动的有效隔离；做好实验室内务和安全管理工作（水电，卫生、剧毒品、消防、防

盗等）；需要控制的环境因素（温湿度、UPS、照明、粉尘、电磁、震动等）、环境监控条件记录。特别对仪器室、标样室、天平室、样品室、冰箱等是重点检查场所。

对于CMA特别注意环境保护：废液是否分类收集、固体废弃物处理、废气处理、三废的处理手续

19. 检测方法与方法确认

注意事项：建立检测方法的作业指导书（SOP）；选择合适的检测方法（国标，ISO、行标、地标，企业标准、非标）；方法确认记录（重中之重）、方法现行有效、方法查新记录（半年一次），方法的偏离（人、机、料、法、环、量值溯源、质量控制等）；不确定的评定报告（重中之重）；数据控制（有效数字、保留位数、数据修改规则）、检测电脑的管理（设置密码、软件验证、严禁接入互联网、电子数据定期备份）

20. 设备管理

注意事项：合理配置检测设备；设备操作的作业指导书；设备维护计划；设备的校准、设备的校准确认、设备操作人员的培训、授权记录；设备的“三色标识”；设备总表、设备采购申请、合同、验收、设备档案卡、设备使用记录、维护记录、维修、停用记录；校准修正因子的使用、期间核查作业指导书；相关资料便于取阅。

21. 量值溯源

注意事项：量值溯源的范围—--设备、标准物质、参考物质；校准计划（范围、校准的参数）、校准确认（参数能否达到检测要求的精度）、校准合格供应商评价（计量院的资质、项目和有效期），量值溯源传递图；标准物质的编号规则、采购、验收、入库、使用登记记录；标准溶液配制记录；期间核查作业指导书（设备、标准物质）；期间核查计划、期间核查记录；标准物质的保存（环境条件记录）；不能溯源到国家基准，需提供实验室比对，能力验证结果；

22. 抽样：

注意事项：采样人员的培训、考核、授权、持证上岗；抽采样的作业指导书；抽采样工作计划；抽采样的现场记录；现场的质量控制；采样安全措施

23. 检测和标准物品（样品）的处置

注意事项：样品的接收、编号、登记、入库、存储、分发、处置记录；样品存储条件记录；样品的标识、留样、样品的偏离

化学试剂：申请，验收（等级，数量、规格、外观、试剂空白实验）、入库、领用登记记录等

24. 检测结果质量保证

注意事项：质量控制手段（参考物质、实验室比对、能力验证、；留样再测、方法比对，人员比对、样品不同特性的相关性、平行样、加标回收、密码样）；实验室比对、能力验证结果评价；编写质量控制报告

质量监督---监督人员的资质、授权，监督的范围，特别对新进人员和在培人员的监督

25. 结果报告

注意事项：检测报告的格式与内容；唯一性编号；意见和解释；仅对样品负责的申明；授权签字人签字；报告的修改。

外评审注意事项

接到评审通知时间的前一天，当天晚上所有人都在等盲样的到来，因为有盲样考核，罗工、梁工去与评审组长联系，确定评审的现场实验的项目。其他人全在实验室等，到晚上拿到样品马上开始做盲样，业务人员填委托书，其他人员帮找标准等，不能闲下来。

现场评审项目确定，一般有10%做常规实验，有10%做留样复测，还有10%就是现场演示、加标回收、盲样考核（因为要抽30%做现场实验的）。

项目确定就要把所有的样品找出来，填写样品委托单。不用现场演示、加标回收的，其他都在当天晚上完成。

到早上8点，开首次会议，会议内容很简单主要是介绍一下各位专家和我们公司的一些概括，还有就是评审组二天的工作安排，半个小时结束会议，就回到各自的实验室等待战斗。 开首次会议结束，软件组看材料，硬件组看现场。

评审专家都叫老师上来就说把你们要评审的资料全部拿出来(所谓的资料不过就是人物料环法这五项)我全拿出来了,他就说把这次要审的项目清单还有昨晚发给你们的现场实验清单都打印出来让他确认.

篇二：评审

一、为什么要计量认证

根据计量法的规定，凡是向社会出具具有证明作用数据的'实验室必须经过计量认证，是法律的强制规定。

二、计量认证的依据是什么

中华人民共和国计量法、标准化法、产品质量法及实验室资质认定评审准则

三、你们实验室的质量方针是什么

客观公正、结果准确、科学规范、持续改进

四、实验室的质量目标有哪些

报告交付合格率达100%，报告及时率≥98%。技术标准、规范有效版本率100%，客户投诉率≤1%，申诉和投诉处置率100%，客户满意率达到98%以上，员工培训率100%，考核合格率达≥98%

五、实验室质量体系文件有哪些

分四个层次：质量手册，程序文件、作业指导书、记录表式 六、实验室如何进行质量监督（质量监督的关键是什么） 首先我们任命了质量监督员，然后根据本公司的检测项目确定关键的、容易出现错误的检测环节，制定监督计划，然后根据监督计划实施监督，在监督过程中发现不符合项时，开具不符合项报告。

七、实验室内部审核的依据是什么

实验室资质认定评审准则、质量体系文件、检测标准及相关检测法律法规。

八、实验室如何进行内部审核（或内审流程）

首先制定内审计划，根据计划，在内审前成立内审组、确定内审组长、下发内审通知。然后由内审组编制内审检查表。内审时，首先开内审首次会议，然后根据内审检查表到每个部门实施审核，在审核过程中如实填写内审检查表，发现不符合项时开具不符合项报告。所有部门、岗位审核完后开内审末次会议，由内审组反馈内审情况。末次会议后内审组长要编制内审报告，并组织对开具的不符合项进行整改验证。

九、内审与监督的区别（或内审员与监督员的区别）

1、内审侧重于管理方面，监督侧重于检测技术方面

2、内审是对实验室体系运行是否符合评审准则及体系文件的规定进行检查。而监督是对人员的检测、操作过程是否符合标准作出判断。

3、内审一般是定期的，而监督是日常的，随时都可以进行。

4、内审员应经过培训并取得内审员证，熟悉管理体系运行；而监督员由实验室任命，必须熟悉检测方法、程序、检测目的，并知道如何对检测结果进行评价。

5、内审员不能审核本部门，而监督员一般只能监督本部门

十、管理评审输入包括哪些内容

1、近期内审的结果

2、人员培训考核情况；

3、人员、设备、设施等资源配置情况；

4、客户的申诉与投诉

5、质量控制情况报告；

6、比对和能力验证情况；

7、由外部机构进行的评审情况

8、监督员监督报告；

9、工作量、工作类型变化情况；

10、实验室政策的适宜性。

十一、内审与管审区别

1、目的不同

内审目的在于验证管理体系运行是否符合准则及体系文件规定，找出不符合项并采取纠

正措施。管理评审的目的在于评价质量管理体系是否适宜于本公司、并进行必要的改动和改进。

2、参加人员不同

内审由内审组审核，而管审是实验室关键管理人员参加。

3、组织者不同

内审由内审组长主持。管审由最高管理者主持

4、方法不同

内审到现场审核，以看、抽查、提问为主要方法，而管审以会议形式进行讨论、研究，最后形成决议。

十三、实验室如何进行自校准

首先要制定自校准方法，绘制自校准量值溯源图。然后根据自校准方法配置自校准用设备、消耗材料等，并对设备进行检定，对人员进行自校准培训。自校准时做好自校准记录。 十四、什么是期间核查期间核查指在仪器设备两次检定中间，采用技术方法，对设备的技术指标进行验证，证实仪器设备符合要求。

十五、为什么要期间核查

及时预防和发现不合格的仪器并避免误用，保证检验结果持续的准确性、有效性，减少由于仪器稳定性变化造成的结果偏差。

十六、期间核查的方法有哪些

1、标准物质验证 2、仪器间比对3、使用参考标准进行核查 4、使用性能比较稳定的被测样品作为核查标准进行核查

十七、实验室为什么要进行质量控制

为了及时发现检测结果的系统性偏差，以保证检测过程和结果的准确性和科学性。 十八、质量控制的方法有哪些

1、采用标准物质进行质量控制，如定期使用水泥标样进行控制

2、留样复测，定期对性能稳定的留存样品进行重复检测

3、对同一样品使用相同或不同的方法重复检测

4、参加管理部门组织的比对或能力验证

5、与其他实验室进行比对

6、内部人员比对

7、对样品不同参数的相关性进行分析

一、授权签字人是如何产生的（或授权签字人概念）

经实验室授权并申请，经评审组考核、经发证机关批准而产生(的，批准签发检测报告，对检测报告负法律责任的人)

二、授权签字人的作用

是报告的最后一道关，批准签发检测报告，对检测报告负法律责任。

三、授权签字人如何审核报告（或签报告时看什么？）

授权签字人在签发检测报告时应审查报告的格式、信息量、检测内容、数据及结论、法定计量单位、依据标准、CMA的使用等等。授权签字人不必也不可能对每份检测报告的数据都复核一遍，但是在对数据有疑义、数值处在边界值等情况时，需要进行必要的复核，或者采取抽查式的复核。对报告中可能存在的可疑值、计算错误的数值、不符合统计规律的离群值等要重点关注。

四、技术负责人的职责

1、发证检测方法的确认及作业指导书的批准

2、负责人员的培训及考核

3、负责新项目评审

4、负责特殊及重大合同评审

5、负责实验室质量控制

6、负责采购计划的审核

五、你公司报告的形成程序是什么？

检测结束后，检测员将原始记录交业务室，业务室根据原始记录编制检测报告，报告编制好后首先由录入人员和校对人员校对签字，然后交检测人员进行初审并签字（即一审），初审后由检测室主任复审并签字（即二审），复审后由授权签字人进行最后审核并签字（即三审），授权签字人签字后盖章。

六、作为质量（技术）负责人，你在计量认证准备时主要做了哪些工作？

作为质量负责人，我主要是协助最高管理者建立质量体系，并确保管理体系有效运行，为此我主要做了以下工作：一是组织编制了本公司第A版质量体系文件，并对质量手册、程序文件进行了审核。二是组织对体系文件及评审准则进行了宣贯，并协助技术负责人对培训效果进行了考核与评价。三是组织了本公司第一次内部审核，四是组织了日常监督，五是参与了实验室质量控制。

作为技术负责人我主要做了以下工作：一是协助质量负责人编制了质量体系文件，并对作业指导书进行了审定批准，二是组织了公司人员培训，尤其是检测标准、设备操作等技术培训，并主持了对人员的考核与评价。三是组织了本公司所有新项目的评审工作，四是组织了检测结果的质量控制及实验室间比对。

七、你认为运行质量体系的核心是什么？

我认为运行质量体系的核心是全员参与，能及时发现体系运行的缺陷，并采取纠正及预防措施，具有自我完善的机制。

篇三：计量认证和评审

计量认证和评审

一、术语和定义

1.1 CMA

英文“China Metrology Accreditation的缩写，即代表计量认证，指由省级以上质量技术监督部门对为社会提供公证数据的实验室的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的管理体系能力进行强制考核的制度。

1.2 CAL

英文“China Accredited Laboratory”的缩写，即代表审查认可（验收），指由省级以上质量技术监督部门对政府依法设置或授权的实验室的设立条件、界定任务范围、检测能力考核、最后授权（验收）的强制性手段

1.3 管理体系

建立方针和目标并实现这些目标的体系（GB/T 19000-2008）。在ISO/IEC 17025:2005指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。

注：以下文中提到的资质认定即代表计量认证和审查认可（验收）两者合一，实验室与产品质量检验机构等同，检测、检验和测试等同。

二、计量认证/审查认可（验收）的起源与发展

三、计量认证/审查认可（验收）趋势

四、相关管理机构沿革及发展

五、实施计量认证/审查认可（验收）工作程序

5.1工作程序图

5.2 说明

5.2.1申请材料